Vil Galena Biopharma snart tredobles?
Når jeg ser på småtekniske bioteknologiske aksjer, liker jeg vanligvis å investere i selskaper som har kommende katalysatorer. Disse katalysatorene fungerer som viktige hendelser der det gis klarhet om produkter / behandlinger som hjelper analytikere og investorer med å bedre tak i potensiell verdsettelse. En aksje som har betydelige katalysatorer som vil føre til at aksjene setter pris på er Galena Biopharma (NASDAQ: GALE).
Galena Biopharma er et biofarmasøytisk selskap med fokus på å utvikle onkologiske behandlinger i første klasse for store medisinske behov. Selskapets oppdrag er å fremme kreftpleie gjennom FDA-godkjent Abstral (brukt til behandling av kreftsmerter) og NeuVax (brukt til behandling av brystkreft). Selv om Galena Biopharma for øyeblikket er verdsatt til rundt $ 250 millioner, har katalysatorene som ligger foran potensialet til å gjøre Galena til en stor bransjeaktør verdsatt i milliarder.
Forrige måned lanserte Galena Biopharma offisielt Abstral i USA. Abstral mottok FDA-godkjenning i 2011 og er den eneste sublinguale fentanyltabletten som brukes til behandling av gjennombruddssykdommer hos opioidtolerante pasienter. Pasienter med kreft kan oppleve smerter i hverdagen, som er kjent som 'bakgrunnssmerter', som normalt kan kontrolleres med smertestillende medisiner som tas daglig.
Imidlertid kan pasienter med kontrollert bakgrunnssmerter fremdeles oppleve moderat til alvorlig 'pigger' av smerte, kjent som 'gjennombruddssmerter.' Beslutningsressurser anslår at kreftmarkedsmarkedsmarkedet vil vokse til cirka 3,7 milliarder dollar innen år 2018. Hvis Galena Biopharma lykkes med å fange bare 5 prosent av dette markedet, vil det bety et årlig Abstral-salg på cirka 185 millioner dollar.
I tillegg til den potensielle Abstral-suksessen, er investorer sannsynligvis fokusert på NeuVax, et legemiddel som brukes til å behandle brystkreft. En av hovedårsakene til at investorer skal være begeistret for stoffets potensiale er at Galena Biopharma allerede har inngått et partnerskap med Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA). Teva Pharmaceuticals er en av de største farmasøytiske aksjene i verden, til en verdi av over 35 milliarder dollar.
Avtalen vil tillate Teva Pharmaceuticals å kommersialisere NeuVax i landet Israel. Dette vil absolutt lette markedsføringsbyrden for Galena for det området av verden. Det er også mulig at ytterligere partnerskap kan oppnås de neste par årene når Galena ser ut til å kapitalisere i andre deler av verden. Enhver slik partnerskapsmelding vil sannsynligvis sende Galena-aksjer svevende da den første avtalen med Teva forårsaket en økning på 10 prosent i Galena-aksjene.
Studier som hittil er utført har vist at NeuVax stimulerer T-celler til å ødelegge kreftceller som uttrykker noen form for HER2. HER2 er et fremtredende onkogen og er kjent for å stimulere cellevekst. Denne celleveksten har da en tendens til å forårsake dødelige sykdommer, inkludert flere former for brystkreft. Alle nivåer av HER2 brystkreft (+1, +2 og +3) er dødelige og har vanligvis en dårlig prognose som krever at pasienter utsetter seg for de mest aggressive behandlingsplanene.
Sent i fjor rapporterte NeuVax endelige landemerke 60-måneders resultater fra fase 1/2-forsøkene. Resultatene var ekstremt oppmuntrende siden 60-månedersanalysen viste at 84,7 prosent av NeuVax-pasientene forble sykdomsfrie mot bare 77,1 prosent av pasientene på kontrollarmen.
I tillegg viste NeuVax en utmerket profil for sikkerhet og toleranse. Galena Biopharma registrerer nå pasienter i en fase 3-prøve, og investorer kan snart forvente en kunngjøring om fullføring av påmelding og deretter foreløpige resultater på 70 hendelser. Disse kunngjøringene skal vekke investorer og begynne rallyet i Galena-aksjene.
HER2 IHC3 + svulster behandles for tiden ved kortslutning medikamentell behandling som Herceptin og Perjeta. I fjor genererte Herceptin et samlet salg på 6,08 milliarder dollar. I stedet for å gå etter den pasientgruppen, går Galena Biopharma etter et stort uoppfylt medisinsk behov ved å målrette +1, +2-populasjonene. Galena Biopharma anslår at markedet i den adresserbare node-positive befolkningen er 120 000 (40 000 i USA og 80 000 i EU).
Herceptin koster omtrent $ 70 000 per år, så hvis vi antar en lignende kostnad for NeuVax, er den potensielle årlige inntekten for Galena 8,4 milliarder dollar. Hvis vi tar et forsiktig anslag om at Galena bare kan fange 5 prosent av dette markedet, vil det årlige salget være 420 millioner dollar.
I tillegg til de potensielle katalysatorene ved salg av Abstral, ytterligere kunngjøringer om partnerskap og fullføring av NeuVax-registrering og midlertidig analyse, er en annen potensiell katalysator selskapets fremgang med hensyn til Folate Binding Protein-E39. Folatbindende protein er sterkt overuttrykt i bryst-, eggstokkreft- og endometriecancer. FBP er kilden til immunogene peptider som kan stimulere cytotoksiske T-lymfocytter for å eliminere kreftceller som uttrykker FBP.
Galena Biopharma rapporterte ekstremt oppmuntrende resultater fra FBP fase I-studien mandag 11. november. Ved den optimale dosen 500mcg peptid kombinert med 250 mcg GM-CSF, ble folatbindende protein vist å tolereres godt med minimal toksisitet. Resultatene var så lovende at Galena Biopharma har bestemt seg for å gå videre med en fase 2a-prøve som begynner ved utgangen av året.
Tydeligvis har Galena Biopharma mye løfte og potensial fremover. Med selskapets verdsettelse på rundt $ 250 millioner, er det mange muligheter for investorer å realisere store gevinster på disse prisnivåene. Basert på våre inntektsestimater for forskjellige produkter og terapier, ser det ut til at aksjene er sterkt undervurdert.
vant eddie the eagle noen medaljer
I løpet av de neste 12 til 18 månedene forventer jeg at Galena vil handle i området $ 6,50 til $ 7,50, noe som vil bety at investorer som kommer inn nå potensielt kan se en tredobling på investeringen.
James Ratz er en porteføljeforvalter med Zebra Capital basert i Los Angeles. Han fokuserer på å gi handlingsbar informasjon til investorer på alle nivåer.
Ikke gå glipp av: Cyrus røyker ugress og andre tegn på tiden.
