AbbVie-inntjening Call Nuggets: Vekstveiledning og legemiddelkandidater

Hvilken Film Å Se?

Ukens Dag: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag

Sjanger:  Fantastisk Drama Komedie Thriller Detektiv

Type:  Film   Serie

Forestilling

Send Meg Via E -Post Vis På Nettstedet

AbbVie (NASDAQ: ABBV) rapporterte nylig sin inntjening i første kvartal og diskuterte følgende emner i sin inntjeningskonferanse.

Vekstveiledning

Jami Rubin - Goldman Sachs: Bare et par spørsmål. Så på HUMIRA økte salget med 17% på en operativ basis. Bill, du snakket om anbud som kan påvirke internasjonalt salg, men likevel antar din veiledning for hele året med lav tosifret vekst, vet du, en nedgang i veksttakten gjennom året. Jeg lurer bare på om du kunne snakke om hvorfor du forventer en slik nedgang, eller om det bare er for tidlig på året å gjøre justeringer i prognosen din? Og for det andre, hvis John Leonard er i telefon, ville jeg bare stille et spørsmål om ABT-199, det høres ut som om du gjør fremskritt med FDA når det gjelder å foredle forsøkene, slik at du kan fjerne pausen. Men hva gir deg tillit til at tumorlysesyndromet er basert på en doseresponsmekanisme og ikke basert på selve legemiddelmekanismen? Tusen takk.

NY! Oppdag en ny aksjeidee hver uke til mindre enn kostnaden for en handel. KLIKK HER for dine ukentlige Cheat Sheets NÅ!

John M. Leonard, MD - SVP, Chief Scientific Officer: Det er John Leonard, jeg går først. Bare for alle på telefonen, for å minne deg om, hadde vi på slutten av fjoråret noen tilfeller av tumorlysesyndrom i noen av de tidlige studiene våre med ABT-199. Vi stoppet frivillig påmelding til noen av studiene vi gjorde og gikk med FDA delvis klinisk hold for CLL-studiene. I løpet av de siste par månedene har vi gått nøye tilbake med tilbakeblikk på å se på alle bildene for å forstå hva som kan være risikofaktorene for TLS, og nå har vi jobbet med FDA, så la meg gi deg en følelse av nøyaktig hvor vi er. Vi har identifisert risikofaktorer som vi mener er tydelig relatert til selve svulstbelastningen. Med andre ord hadde disse pasientene opplevd bevis for TLS, alle hadde store svulstbelastninger knyttet til det. Og med det har vi tatt det i betraktning fremover. Så det gleder meg å rapportere at mange forekomster av myelomatose, ikke-Hodgkins lymfom. Vi har gjenopptatt påmeldingen, så det pågår aktivt, og vi er i de aller siste stadiene av å samarbeide med FDA for å gjenoppta registrering i CLL-studiene. I det vesentlige er det som foregår noe sluttarbeid for å avgrense det faktiske profylaktiske diagrammet for håndtering av noen av de velkjente bivirkningene av TLS. Jeg tror på spørsmålet ditt Jami, vi er ganske sikre på at man kan gå gjennom dosering på en integrert måte og få svulst med å dø med kontrollert hastighet og med kjente, godt karakteriserte profylaktiske målinger - eller tiltak. Vi mener at vi skal kunne håndtere (TLS).

Richard A. Gonzalez - Styreleder og administrerende direktør: Jami, dette er Rick. Så la meg svare på HUMIRA-spørsmålet ditt. Gjerne har vi en sterk start. Nå, en av de tingene som Bill påpekte i sine bemerkninger, er at vi har hatt noen anbud som flyttes fra andre kvartal til første kvartal, så første kvartal er, vet du, litt opp, og vi ser det omvendt i andre kvartal. Men alt i alt, fortsatt generelt, hvis du ser på gjennomsnittet, har vi veldig sterk vekst. Vi er også bare et kvartal inn i 2013, så det er sannsynligvis litt tidlig å endre eventuelle prosjekter vi har for produktet. Men jeg - nok til å si, vi er sikre på ytelsen vi har projisert for HUMIRA, og vi må bare se hvordan resten av året kommer til å spille seg ut.

Legemiddelkandidater

David Risinger - Morgan Stanley: Jeg har tre spørsmål om separate legemiddelkandidater. Først, og du vet, jeg tror ikke det er verdt å gå inn i mange detaljer fordi det ville være for mye grunn til å dekke på HCV, men hvis du forhåpentligvis bare kunne ramme inn, slik du ser det, tidspunktet for lanseringen for ditt orale diett, og hvis du kunne posisjonere det i forhold til Gileads timing, vil det være nyttig når det gjelder oral oral diett. Og for det andre, med hensyn til ABT-199, er jeg bare nysgjerrig på om det er noen risiko for at lavere dosering begrenser effekten, og gir lavere effekt. Og til slutt, med hensyn til ABT-126, la jeg merke til i pressemeldingen at du håper å starte fase III-studier neste år. Kan du bare snakke om tidspunktet for nyhetsstrømmen for ABT-126 for Alzheimers og også for kognisjon ved schizofreni? Takk skal du ha.

NY! Oppdag en ny aksjeidee hver uke til mindre enn kostnaden for en handel. KLIKK HER for dine ukentlige Cheat Sheets NÅ!

John M. Leonard, MD - SVP, Chief Scientific Officer: Jeg har skrevet på notater med spørsmålene dine. Så ABT-126. La meg gi deg en følelse av hvor vi er David. Vi utfører fase IIb-arbeid mens vi snakker, og det er ment å utvide proof-of-concept, kalle det IIa-arbeid som ble utført med beskjedne studier og begrenset dosering. Så det vi ønsket å gjøre er å fullstendig skylle ut med effektkurven, kan se ut og med det karakterisere enda høyere doser som vi ikke var i stand til å teste da vi gjorde vår første studie. To forskjellige indikasjoner, du har rett, Alzheimers sykdom så vel som kognitive lidelser av schizofreni eller CIAS, heter det nå. Med hensyn til nyhetsstrømmen vil vi dele dataene fra den første 2a-studien om Alzheimers sykdom i juli på Alzheimers møte, og våre planer akkurat nå for CIAS-data ville være i 2014. Vi har ikke valgt et sted ennå, men som vi har det, vil vi åpenbart dele det med deg. La meg gå videre til 199. Det er en slags utvidelse jeg tenker på Jamis tidligere spørsmål. Forutsetningen for spørsmålet ditt synes jeg er litt feil, hvis jeg forsto det. Jeg antydet at det vi holder på med er å gi lavere doser kontinuerlig til pasienter, og at høyere doser som vi kanskje vil komme til, kanskje ikke blir nådd, og derfor kan effekten være begrenset litt. Det er ikke det vi gjør. I hovedsak er det vi går gjennom lavere doser, og vi er overbevist om at når svulst dør, vil risikoen for tumorlysesyndrom trekke seg tilbake fordi det er mindre materiale fra svulsten å håndtere, og derfor kan du komme til de høyere dosene som har blitt assosiert med den fremragende aktiviteten vi har observert i dag. Så det kan ta litt lengre tid å komme dit, det er det vi skal jobbe her mens vi går, men når det gjelder å kunne levere det vi ønsker å levere til disse pasientene, er vi veldig sikre på at vi ' kommer til å kunne komme dit. Og til slutt var HCV det første spørsmålet, lanseringstidspunktet. Jeg mener det er ingen hemmelighet at vi alle jobber så fort vi kan. Det er et veldig konkurransedyktig rom. Vi har et utmerket team på det. De jobber flatt ut. Vi har underveis kommunisert at vi forventer en veldig tidlig lansering i 2015. Vi er sikre på at vi vil oppfylle det, og vi vil se hvor Gilead er med hensyn til tidspunktet også.